<h3>Susunan Redaksi&nbsp;</h3>Penerbit: PT Jawa Pos Grup Multimedia&nbsp;Direktur Utama: Dhimas Ginanjar Satria Perdana&nbsp;Direktur Bidang Bisnis: Dyah Shianti Dewi&nbsp;Alamat: Lantai 2 Gedung Graha Pena Jawa Pos. Jalan Kebayoran Lama 12, Jakarta Selatan 12210.&nbsp;Telepon: 021-53699659 Fax: 021-5349207&nbsp;E-mail: info@jawapos.com&nbsp;Redaksi JawaPos.com :&nbsp;Pemimpin Redaksi/Penanggung Jawab: Dhimas Ginanjar Satria Perdana&nbsp;Wakil Pemimpin Redaksi: Agustinus Edy Pramana Wakil Pemimpin Redaksi: Ilham Safutra&nbsp;Redaktur: Banu Adikara, Bayu Putra, Dony Lesmana Eko Putra, Edi Yulianto, Kuswandi, Latu Ratri Mubyarsah, Mohamad Nur Asikin, M. Dinarsa Kurniawan, Valentinus Bintang Pradewo.&nbsp;Editor Evergreen: Novia Tri Astuti, Adi Nugroho, Hanny Suwindari&nbsp;Asisten Redaktur: Estu Suryowati, Nurul Adriyana Salbiah, Sabik Aji Taufan&nbsp;Koordinator Daerah:&nbsp;JP Tangsel: Hendra Eka Syahputra&nbsp;JP Cirebon: Latu Ratri Mubyarsah&nbsp;JP Bogor: Bayu Putra&nbsp;Reporter: Muhammad Ridwan, Rian Alfianto, R. Nurul Fitriana Putri, Syahrul Yunizar, Tazkia Royyan Hikmatiar, Abdul Rahman, Rizky Pratama Putra, Dimas Choirul, Nanda Prayoga.&nbsp;Fotografer: Dery Ridwansah Videografer: Satrio Maulana Maheswara&nbsp;Desain Grafis: Dimas Pradipta&nbsp;Media Sosial: Ane Herfira, M. Hafizh Muharrom&nbsp;Data Analis: Rafi Achmad Fahreza&nbsp;HRD: Fella Ayu Kusuma Wardhani&nbsp;Keuangan: Bunga Margi&nbsp;Research &amp; Development: Fajar Budihartono, Ahmad Aan Tory Tonang, Renda Eko Riyadi, Zenna Atmaja.&nbsp;Mobile Apps: Agam Bintoro, Pramita Firnanda&nbsp;AdsOp &amp; Programmatic: Wahyuni, Fitri Yuni Lestari.&nbsp;Programmatic: Fitri Yuni Lestari.&nbsp;Asisten Manager Partnership : Sanindiana Kusumaramadhanti.&nbsp;Account Executive:&nbsp;Surabaya: Dwimas Arie Supangkat, Garindra Natarizki Ramadhani, M. Irvan Aditia, Karen Bayu Khrisna,&nbsp;Jakarta: Netty Herawaty, Sanindiana Kusumaramadhanti, Rita Sopiana, Ferel Ipandi Hutagalung&nbsp;

redaksi

privacy

<h1>Pedoman Media Siber</h1>KEMERDEKAAN berpendapat, kemerdekaan berekspresi, dan kemerdekaan pers adalah hak asasi manusia yang dilindungi Pancasila, Undang-Undang Dasar 1945, dan Deklarasi Universal Hak Asasi Manusia PBB. Keberadaan media siber di Indonesia juga merupakan bagian dari kemerdekaan berpendapat, kemerdekaan berekspresi, dan kemerdekaan pers.Media siber memiliki karakter khusus sehingga memerlukan pedoman agar pengelolaannya dapat dilaksanakan secara profesional, memenuhi fungsi, hak, dan kewajibannya sesuai Undang-Undang Nomor 40 Tahun 1999 tentang Pers dan Kode Etik Jurnalistik. Untuk itu Dewan Pers bersama organisasi pers, pengelola media siber, dan masyarakat menyusun Pedoman Pemberitaan Media Siber sebagai berikut:1. Ruang Lingkupa. Media siber adalah segala bentuk media yang menggunakan wahana internet dan melaksanakan kegiatan jurnalistik, serta memenuhi persyaratan Undang-Undang Pers dan Standar Perusahaan Pers yang ditetapkan Dewan Pers.b. Isi buatan pengguna (user generated content) adalah segala isi yang dibuat dan atau dipublikasikan oleh pengguna media siber, antara lain, artikel, gambar, komentar, suara, video dan berbagai bentuk unggahan yang melekat pada media siber, seperti blog, forum, komentar pembaca atau pemirsa, dan bentuk lain.2. Verifikasi dan Keberimbangan Beritaa. Pada prinsipnya setiap berita harus melalui verifikasi.b. Berita yang dapat merugikan pihak lain memerlukan verifikasi pada berita yang sama untuk memenuhi prinsip akurasi dan keberimbangan.c. Ketentuan dalam butir (a) di atas dikecualikan, dengan syarat:1) Berita benar-benar mengandung kepentingan publik yang bersifat mendesak;2) Sumber berita yang pertama adalah sumber yang jelas disebutkan identitasnya, kredibel, dan kompeten;3) Subyek berita yang harus dikonfirmasi tidak diketahui keberadaannya dan atau tidak dapat diwawancarai;4) Media memberikan penjelasan kepada pembaca bahwa berita tersebut masih memerlukan verifikasi lebih lanjut yang diupayakan dalam waktu secepatnya. Penjelasan dimuat pada bagian akhir dari berita yang sama, di dalam kurung dan menggunakan huruf miring.d. Setelah memuat berita sesuai dengan butir (c), media wajib meneruskan upaya verifikasi, dan setelah verifikasi didapatkan, hasil verifikasi dicantumkan pada berita pemutakhiran (update) dengan tautan pada berita yang belum terverifikasi.3. Isi Buatan Pengguna (User Generated Content)a. Media siber wajib mencantumkan syarat dan ketentuan mengenai Isi Buatan Pengguna yang tidak bertentangan dengan Undang-Undang No. 40 Tahun 1999 tentang Pers dan Kode Etik Jurnalistik, yang ditempatkan secara terang dan jelas.b. Media siber mewajibkan setiap pengguna untuk melakukan registrasi keanggotaan dan melakukan proses log-in terlebih dahulu untuk dapat mempublikasikan semua bentuk Isi Buatan Pengguna. Ketentuan mengenai log-in akan diatur lebih lanjut.c. Dalam registrasi tersebut, media siber mewajibkan pengguna memberi persetujuan tertulis bahwa Isi Buatan Pengguna yang dipublikasikan:1) Tidak memuat isi bohong, fitnah, sadis dan cabul;2) Tidak memuat isi yang mengandung prasangka dan kebencian terkait dengan suku, agama, ras, dan antargolongan (SARA), serta menganjurkan tindakan kekerasan;3) Tidak memuat isi diskriminatif atas dasar perbedaan jenis kelamin dan bahasa, serta tidak merendahkan martabat orang lemah, miskin, sakit, cacat jiwa, atau cacat jasmani.d. Media siber memiliki kewenangan mutlak untuk mengedit atau menghapus Isi Buatan Pengguna yang bertentangan dengan butir (c).e. Media siber wajib menyediakan mekanisme pengaduan Isi Buatan Pengguna yang dinilai melanggar ketentuan pada butir (c). Mekanisme tersebut harus disediakan di tempat yang dengan mudah dapat diakses pengguna.f. Media siber wajib menyunting, menghapus, dan melakukan tindakan koreksi setiap Isi Buatan Pengguna yang dilaporkan dan melanggar ketentuan butir (c), sesegera mungkin secara proporsional selambat-lambatnya 2 x 24 jam setelah pengaduan diterima.g. Media siber yang telah memenuhi ketentuan pada butir (a), (b), (c), dan (f) tidak dibebani tanggung jawab atas masalah yang ditimbulkan akibat pemuatan isi yang melanggar ketentuan pada butir (c).h. Media siber bertanggung jawab atas Isi Buatan Pengguna yang dilaporkan bila tidak mengambil tindakan koreksi setelah batas waktu sebagaimana tersebut pada butir (f).4. Ralat, Koreksi, dan Hak Jawaba. Ralat, koreksi, dan hak jawab mengacu pada Undang-Undang Pers, Kode Etik Jurnalistik, dan Pedoman Hak Jawab yang ditetapkan Dewan Pers.b. Ralat, koreksi dan atau hak jawab wajib ditautkan pada berita yang diralat, dikoreksi atau yang diberi hak jawab.c. Di setiap berita ralat, koreksi, dan hak jawab wajib dicantumkan waktu pemuatan ralat, koreksi, dan atau hak jawab tersebut.d. Bila suatu berita media siber tertentu disebarluaskan media siber lain, maka:1) Tanggung jawab media siber pembuat berita terbatas pada berita yang dipublikasikan di media siber tersebut atau media siber yang berada di bawah otoritas teknisnya;2) Koreksi berita yang dilakukan oleh sebuah media siber, juga harus dilakukan oleh media siber lain yang mengutip berita dari media siber yang dikoreksi itu;3) Media yang menyebarluaskan berita dari sebuah media siber dan tidak melakukan koreksi atas berita sesuai yang dilakukan oleh media siber pemilik dan atau pembuat berita tersebut, bertanggung jawab penuh atas semua akibat hukum dari berita yang tidak dikoreksinya itu.e. Sesuai dengan Undang-Undang Pers, media siber yang tidak melayani hak jawab dapat dijatuhi sanksi hukum pidana denda paling banyak Rp 500.000.000 (lima ratus juta rupiah).5. Pencabutan Beritaa. Berita yang sudah dipublikasikan tidak dapat dicabut karena alasan penyensoran dari pihak luar redaksi, kecuali terkait masalah SARA, kesusilaan, masa depan anak, pengalaman traumatik korban atau berdasarkan pertimbangan khusus lain yang ditetapkan Dewan Pers.b. Media siber lain wajib mengikuti pencabutan kutipan berita dari media asal yang telah dicabut.c. Pencabutan berita wajib disertai dengan alasan pencabutan dan diumumkan kepada publik.6. Iklana. Media siber wajib membedakan dengan tegas antara produk berita dan iklan.b. Setiap berita/artikel/isi yang merupakan iklan dan atau isi berbayar wajib mencantumkan keterangan 'advertorial', 'iklan', 'ads', 'sponsored', atau kata lain yang menjelaskan bahwa berita/artikel/isi tersebut adalah iklan.7. Hak CiptaMedia siber wajib menghormati hak cipta sebagaimana diatur dalam peraturan perundang-undangan yang berlaku.8. Pencantuman PedomanMedia siber wajib mencantumkan Pedoman Pemberitaan Media Siber ini di medianya secara terang dan jelas.9. SengketaPenilaian akhir atas sengketa mengenai pelaksanaan Pedoman Pemberitaan Media Siber ini diselesaikan oleh Dewan Pers.&nbsp;Jakarta, 3 Februari 2012(Pedoman ini ditandatangani oleh Dewan Pers dan komunitas pers di Jakarta, 3 Februari 2012).Sumber:&nbsp; <a href="https://dewanpers.or.id/pedoman/detail/167/pedoman-pemberitaan-media-siber">Dewan Pers</a>

pedoman-pemberitaan

<h1>&nbsp;Kontak JawaPos.com&nbsp;</h1>Alamat: Lantai 2 Gedung Graha Pena Jawa Pos. Jalan Kebayoran Lama 12, Jakarta Selatan 12210.Telepon: 021-53699659Fax: 021-5349207E-mail: info@jawapos.com

kontak

<h1>&nbsp;Info Iklan&nbsp;</h1>Informasi iklan JawaPos.com Telepon: 021-53699659 (Office Hour) Fax: 021-5349207 WA: +62 851-8229-6432 (Whatsapp text hanya layanan iklan digital) E-mail: info@jawapos.com Seluruh artikel di JawaPos.com dalam Kanal Advetorial atau memiliki kode reporter ARM adalah Pariwara

info-iklan

<h1>&nbsp;Tentang JawaPos.com&nbsp;</h1>JawaPos.com adalah portal berita digital milik Jawa Pos Group, salah satu jaringan media terbesar dan paling berpengaruh di Indonesia. Dengan dukungan lebih dari 10 media daerah dan nasional yang tersebar dari Sabang sampai Merauke, kami hadir untuk menyajikan informasi yang akurat, relevan, dan dapat dipercaya kepada jutaan pembaca setiap hari.Sebagai bagian dari transformasi digital Jawa Pos Group, JawaPos.com mengembangkan newsroom yang adaptif terhadap perubahan teknologi dan perilaku pembaca. Kami menggabungkan kecepatan laporan real-time dengan jurnalisme mendalam, didukung pemanfaatan data, visual, dan multimedia untuk memperkaya konteks berita.Pendekatan ini memastikan setiap konten tidak hanya informatif, tetapi juga dapat dipertanggungjawabkan secara editorial.Kami menyajikan berbagai kategori berita, mulai dari nasional, daerah, ekonomi, olahraga, lifestyle, hiburan, otomotif, hingga teknologi dengan standar verifikasi ketat dan komitmen pada independensi redaksi. Kekuatan jaringan daerah Jawa Pos Group memungkinkan kami mengangkat isu lokal secara cepat dan presisi, menjadikan JawaPos.com sebagai salah satu referensi berita paling komplet di Indonesia.Selain layanan editorial, JawaPos.com juga terhubung dengan ekosistem digital Jawa Pos Group, termasuk solusi iklan, kolaborasi konten, dan penyelenggaraan event. Ekosistem ini mendukung kebutuhan pembaca sekaligus memberi nilai tambah bagi mitra bisnis.Kami berkomitmen menghadirkan jurnalisme digital yang bertanggung jawab, modern, dan berorientasi pada kepentingan publik. Bersama pembaca dan mitra, JawaPos.com terus memperkuat perannya sebagai bagian penting dalam lanskap informasi Indonesia.

about-us

header

body

Radar Solo

BaliExpress

Radar Surabaya

Radar Gresik

Radar Sidoarjo

Radar Bali

Radar Semarang

Radar Magelang

Radar Kudus

Radar Malang

Radar Bromo

Radar Jogja

Radar Madiun

Radar Madura

Radar Tuban

Radar Bojonegoro

Radar Jember

Radar Kediri

Radar Tulungagung

Radar Jombang

Radar Banyuwangi

Radar Mojokerto

ManadoPost

Radar Papua

GorontaloPost

CenderawasihPost

Padang Ekspress

RiauPos

BatamPos

MetroDaily

SumutPos

LombokPost

Radar Bogor

Radar Tarakan

KaltimPost

Prokalteng

KaltengPos

PontianakPost

Radar Sampit

Radar Banjarmasin

Zetizen

Radar Palu

Radar Sukabumi

Radar Situbondo

Jombang Banget

Radar Purworejo

Radar Buleleng

Radar Nganjuk

Radar Surabaya Bisnis

Radar Pasuruan

Radar Lawu

Halo Jember

Radar Malioboro

Jembrana Express

Metro Pekalongan

Blitar Kawentar

Radar Lamongan

Radar Pati

Radar Majapahit

Solo Balapan

Radar Bonang

Radar Batu

Radar Bangkalan

Berau Post

Tangsel Jawapos

Cirebon Jawapos

Metropolitan Jawapos

Bogor Jawapos

Medan Jawapos

Trenggalek Jenggelek

Bicara Baik

Radar Badung

Balikpapan TV

<figure>
<img src="https://cdn-assets.jawapos.com/images/1/jawapos/2019/01/fda-dorong-perokok-tinggalkan-rokok-konvensional_m_207336.jpeg" alt="FDA dorong perokok tinggalkan rokok konvensional dan berpindah ke produk lain yang rendah risiko" width="100%">
<figcaption>FDA dorong perokok tinggalkan rokok konvensional dan berpindah ke produk lain yang rendah risiko</figcaption>
</figure>JawaPos.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengatakan bahwa vaksin Covid-19 saat ini kurang atau bahkan tidak ampuh melawan Omicron subvarian BA.2. Seperti diketahui, AS kini tengah dilanda subvarian BA.2 meski gejala yang ditimbulkan relatif ringan.  Pernyataan tersebut menyusul pertemuan ahli eksternal dalam panel FDA untuk membahas perubahan ke dosis vaksin penguat atau booster di masa depan. FDA mengatakan bahwa suntikan penguat vaksin melindungi dari penyakit serius Covid-19 dibandingkan dengan dua dosis awal.  Para pejabat kesehatan AS pada akhir Maret menyetujui dosis kedua vaksin penguat Moderna dan Pfizer untuk orang-orang berusia 50 ke atas. Ini setelah mengutip data yang menunjukkan penurunan imunitas dan risiko yang ditimbulkan varian Covid-19 Omicron.  “Pembahasan hari ini adalah diskusi yang jauh lebih besar. Ini diskusi untuk apa yang kami lakukan terkait populasi keseluruhan dan apa yang kami lakukan saat kami berpikir bahwa virus itu telah berevolusi lebih lanjut,” kata Direktur Pusat Evaluasi Biologi dan Penelitian FDA AS, Peter Marks, seperti dilansir Reuters.  Dosis keempat vaksin Pfizer/BioNTech menurunkan tingkat keparahan Covid-19 di antara lansia. Tapi perlindungan terhadap infeksi ternyata tidak tahan lama berdasarkan hasil penelitian di Israel.

FDA AS: Vaksin Covid-19 Saat Ini Kurang Ampuh Lawan Omicron BA.2

<figure>
<img src="https://cdn-assets.jawapos.com/images/1/jawapos/2021/05/vaksin.jpg" alt="William Shakespeare meninggal pada usia 81 tahun. (Image: PA)" width="100%">
<figcaption>William Shakespeare meninggal pada usia 81 tahun. (Image: PA)</figcaption>
</figure>JawaPos.com - Pemberian vaksin dosis ketiga atau dosis booster dapat disegerakan. Menurut epidemiolog dari Universitas Griffith Australia Dicky Budiman, kuartal pertama 2022 adalah waktu yang cukup baik.  ’’Karena sudah ada banyak data bahwa kekebalan tubuh kita berkurang. Terutama karena mayoritas masyarakat Indonesia menerima vaksin Sinovac,” jelas Dicky kemarin (6/11).  Sampai saat ini, lanjut Dicky, Food and Drug Administration (FDA) serta berbagai negara maju telah memberikan lampu hijau terhadap tiga merek vaksin untuk dosis booster. Yakni, vaksin Pfizer-BioNTech, Moderna, dan Janssen/Johnson &amp; Johnson.  Tiga vaksin itu, kata Dicky, sudah terbukti aman serta efektif, bahkan bagi individu yang sebelumnya menerima vaksin Covid-19 dari merek berbeda.  Untuk meningkatkan kembali antibodi dan proteksi, Dicky menyatakan bahwa satu dosis saja sudah cukup. Antibodi diperkirakan bertahan relatif lama. ’’Walaupun masih harus dilihat bagaimana perkembangannya di dunia nyata,” katanya.  Suntikan penguat (booster) Covid-19 adalah dosis tambahan yang diberikan setelah perlindungan yang didapat dari suntikan awal yang lengkap mulai berkurang seiring berjalannya waktu. Booster dirancang untuk membantu orang mempertahankan tingkat kekebalan yang lebih lama.  Selain tiga merek di atas, Dicky menyebut memang ada wacana pemberian merek keempat, yakni Zifivax. Meski demikian, Zifivax sebagai booster masih membutuhkan data lebih banyak. Menurut laporan, Zifivax memiliki efikasi hingga 78 persen untuk varian Delta. Disuntikkan sebanyak tiga dosis dengan durasi antar suntikan bisa sampai empat bulan. ”Tapi, kalau Zifivax sendiri sebagai pemberian vaksin dalam tiga dosisnya, memang sudah ada data yang menguatkan efikasi dan keamanannya,” kata Dicky.

Vaksin Booster Bisa Diberikan Mulai Kuartal Pertama 2022

<figure>
<img src="https://cdn-assets.jawapos.com/images/1/jawapos/2021/05/Vaksin-Moderna-Reuters.jpg" alt="Photo" width="100%">
<figcaption>Photo</figcaption>
</figure>JawaPos.com - Ilmuwan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Selasa (12/10) mengatakan bahwa Moderna belum memenuhi semua kriteria yang ditetapkan untuk mendapatkan izin sebagai vaksin penguat (booster) Covid-19. Hal itu kemungkinan akibat kemanjuran dua dosis pertama dari vaksin buatannya masih kuat.  Dalam dokumen staf FDA mengatakan data vaksin Moderna menunjukkan bahwa dosis booster meningkatkan perlindungan antibodi, namun perbedaan jumlah antibodi sebelum dan sesudah vaksinasi tidak cukup signifikan. Terutama pada orang dengan jumlah antibodi yang masih tinggi.  Dokumen itu dirilis menjelang pertemuan penasihat ahli di luar FDA akhir pekan ini yang akan membahas vaksin ketiga tersebut. FDA biasanya mengikuti saran para ahli mereka, tetapi hal itu tidak diwajibkan.  Panel penasihat Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit AS (CDC) pekan depan akan bertemu untuk membahas rekomendasi spesifik tentang siapa yang dapat menerima dosis booster jika FDA memberikan lampu hijau.  "Ada peningkatan, pasti. Apa peningkatan itu cukup? Siapa yang tahu? Tidak ada standar jumlah yang dibutuhkan dan diketahui, juga tidak jelas seberapa banyak peningkatan terjadi dalam studi," kata John Moore, profesor mikrobologi dan imunologi di Weill Cornell Medical College, New York, via email.  Moderna meminta persetujuan bagi dosis booster 50 mikrogram buatannya. Dosis itu separo dari kekuatan vaksin versi asli yang diberikan melalui dua dosis dengan jarak sekitar empat pekan.  Perusahaan itu meminta regulator untuk mengizinkan dosis ketiga vaksin mereka diberikan pada orang dewasa berusia di atas 65 tahun dan kelompok berisiko tinggi, seperti izin yang diperoleh Pfizer-BioNTech untuk vaksin mRNA mereka.  AS pada awal tahun ini mengumumkan peluncuran dosis booster bagi sebagian besar orang dewasa. Namun, sejumlah ilmuwan FDA mengatakan dalam sebuah artikel di jurnal The Lancet bahwa tidak ada cukup bukti untuk mendukung booster bagi semua orang.  Data tentang perlu tidaknya dosis booster sebagian besar berasal dari Israel, yang meluncurkan dosis tambahan vaksin Pfizer-BioNTech bagi sebagian besar populasi mereka dan memaparkan secara rinci efektivitas booster itu kepada penasihat AS.  Bukti untuk booster Moderna tampaknya memiliki banyak celah seperti dikatakan Dr. Eric Topol, profesor dan direktur Scripps Research Translational Institute di La Jolla, Caliofrnia. Dia mengatakan data yang diberikan terbatas dan tidak memberikan pengetahuan mendalam bagaimana booster sebenarnya bekerja pada manusia.  "Cukup kecil dibanding yang didapat Pfizer dari Israel, di mana mereka mempunyai (bukti) pemulihan penuh kemanjuran vaksin booster," ungkap Eric Topol.

FDA AS Sebut Moderna Belum Penuhi Semua Kriteria Vaksin Booster

<figure>
<img src="https://cdn-assets.jawapos.com/images/1/jawapos/2021/03/Vaksin-Johnson-Johnson-NBC-News.jpg" alt="Ilustrasi vaksin" width="100%">
<figcaption>Ilustrasi vaksin</figcaption>
</figure>JawaPos.com - Badan Makanan dan Obat (FDA) atau BPOM Amerika Serikat mengatakan Johnson &amp; Johnson harus membuang jutaan dosis vaksin Covid-19 yang diproduksi di pabrik Baltimore yang bermasalah. Selain itu FDA juga meminta agar jutaan vaksin digunakan.  Dua sumber yang mengetahui situasi tersebut mengatakan kepada Reuters bahwa badan tersebut telah melenyapkan sekitar 10 juta dosis. The New York Times mengatakan bahwa jumlah yang dibuang berjumlah sekitar 60 juta dosis, mengutip orang-orang yang mengetahui masalah tersebut.  Tanpa mengungkapkan atau mengonfirmasi jumlah dosis vaksin, FDA mengatakan dalam rilis bahwa mereka telah mengizinkan dua kelompok vaksin itu untuk digunakan. Beberapa kelompok lain tidak cocok untuk digunakan dan yang lain sedang dievaluasi.  Badan tersebut mengatakan belum siap untuk mengizinkan pabrik Emergent BioSolutions Inc untuk memproduksi vaksin Johnson &amp; Johnson (J&amp;J). Produksi vaksin J&amp;J di lokasi Baltimore dihentikan oleh otoritas AS pada April lalu dan J&amp;J ditugaskan untuk memproduksi di pabrik tersebut.  Satu sumber yang mengetahui masalah tersebut mengatakan kepada Reuters bahwa dosis J&amp;J diharapkan akan diekspor ke negara lain. Dosis sudah dalam botol dan siap digunakan kata sumber lain.  Kekhawatiran keamanan tentang vaksin J&amp;J yang dipasangkan dengan permintaan AS yang lesu untuk vaksinasi secara umum telah memperlambat peluncuran vaksin sekali pakai. Hampir setengah dari 21 juta dosis yang diproduksi untuk Amerika Serikat tidak digunakan.  FDA mengatakan keputusannya memungkinkan dosis J&amp;J untuk digunakan di Amerika Serikat atau diekspor. Badan tersebut mengatakan pembuat obat dan Emergent harus setuju bahwa FDA dapat berbagi informasi yang relevan tentang pembuatan dosis dengan regulator di mana vaksin dikirim.  J&amp;J dalam sebuah pernyataan mengonfirmasi bahwa FDA mengizinkan dua kelompok vaksin J&amp;J, tetapi tidak mengakui dosis yang diputuskan regulator harus dibuang.  "Keputusan hari ini mewakili kemajuan dalam upaya berkelanjutan kami untuk membuat perbedaan dalam pandemi ini dalam skala global," kata Kathy Wengel, kepala petugas rantai pasokan global J&amp;J, dalam pernyataannya. FDA sendiri menolak berkomentar di luar pernyataannya.  Bulan lalu, Emergent Chief Executive Robert Kramer mengatakan menurut pemahamannya bahwa ada 100 juta dosis vaksin J&amp;J yang siap untuk ditinjau FDA dan bahwa regulator telah memulai proses peninjauan.  Penghentian pada April mengikuti penemuan bahwa bahan-bahan dari vaksin Covid-19 AstraZeneca, yang juga diproduksi di pabrik itu pada saat itu, mencemari sejumlah vaksin J&amp;J. Vaksin AstraZeneca tidak lagi dilakukan di sana. Inspeksi FDA juga memunculkan daftar panjang masalah sanitasi dan praktik manufaktur yang buruk di pabrik Emergent.  Secara terpisah, regulator obat Eropa mengatakan bahwa kelompok vaksin J&amp;J COVID-19 yang dibuat untuk wilayah tersebut di sekitar waktu masalah kontaminasi terungkap di pabrik Baltimore, sebagai tindakan pencegahan, tidak akan digunakan.  Badan Obat Eropa tidak mengatakan berapa banyak suntikan yang terpengaruh. Tetapi Reuters telah melaporkan itu melibatkan jutaan dosis, sehingga mempersulit J&amp;J untuk memenuhi target pengiriman 55 juta ke Eropa pada akhir Juni.  Sementara egulator obat Kanada mengatakan tidak akan merilis pengiriman 300.000 dosis vaksin J&amp;J, yang dibuat di pabrik Baltimore. Health Canada mengatakan sedang merencanakan inspeksi di tempat pada musim panas ini dan tidak akan menerima produk atau bahan apa pun yang dibuat di pabrik itu sampai inspeksi selesai.

Alasan BPOM AS Minta Jutaan Dosis Vaksin Johnson & Johnson Dibuang

<figure>
<img src="https://cdn-assets.jawapos.com/images/1/jawapos/2019/01/fda-dorong-perokok-tinggalkan-rokok-konvensional_m_207336.jpeg" alt="FDA dorong perokok tinggalkan rokok konvensional dan berpindah ke produk lain yang rendah risiko" width="100%">
<figcaption>FDA dorong perokok tinggalkan rokok konvensional dan berpindah ke produk lain yang rendah risiko</figcaption>
</figure>JawaPos.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) atau BPOM Amerika Serikat pada Kamis (20/5) meminta penyedia layanan kesehatan agar berhenti menggunakan suntikan dan jarum suntik tertentu buatan produsen Guangdong Haiou Medical Apparatus Co (HAIOU) asal Tiongkok.  Seorang apoteker yang berbicara kepada Reuters mengatakan bahwa sebelumnya suntikan tersebut telah dikirim untuk digunakan dalam vaksinasi Covid-19 dengan vaksin Pfizer-BioNTech.  Juru bicara FDA menyebutkan perangkat itu berhenti dikirim sebagai alat vaksinasi Covid-19 sejak 22 Maret 2021. FDA tidak yakin bahwa menghentikan penggunaan suntikan ini akan menyebabkan penundaan vaksinasi.  FDA menerima informasi mengenai masalah kualitas, termasuk jarum suntik Haiou tertentu yang copot dari suntikan dan tersangkut di lengan pasien setelah disuntik. Selain itu ada sejumlah insiden yang melibatkan luka jarum suntik yang tak disengaja pada penyedia layanan kesehatan.  FDA merekomendasikan agar tidak menggunakan dua kombinasi suntikan dan jarum suntik Haiou, suntikan dengan volume 1 mL menggunakan jarum 25G dan suntikan dengan volume 1 mL menggunakan jarum 23G, hingga pemberitahuan lebih lanjut.  Direktur senior informasi obat di University of Utah Health, Erin Fox, mengatakan sebelumnya telah menerima suntikan dengan vaksin Pfizer-BioNTech sebagai bagian dari perlengkapan pasokan tambahan yang dikirim oleh McKesson Corp. Menurutnya, mereka menggunakan suntikan itu pada Maret, namun tidak memiliki perangkat itu untuk sementara waktu dan saat ini tidak menggunakannya.  FDA mengeluarkan peringatan impor pada 30 April 2021 agar penampakan suntikan dan jarum suntik tersebut tidak masuk ke AS.

Jarum Lepas, BPOM AS Sarankan Tak Pakai Suntikan dari Haiou Tiongkok

fda as

Kategori

Follow Us

Join Whatsapp Channel

Network

#fda as

Berita Terkini

FDA AS: Vaksin Covid-19 Saat Ini Kurang Ampuh Lawan Omicron BA.2

Vaksin Booster Bisa Diberikan Mulai Kuartal Pertama 2022

FDA AS Sebut Moderna Belum Penuhi Semua Kriteria Vaksin Booster

Alasan BPOM AS Minta Jutaan Dosis Vaksin Johnson & Johnson Dibuang

Jarum Lepas, BPOM AS Sarankan Tak Pakai Suntikan dari Haiou Tiongkok

Download Aplikasi JawaPos.com